平成22年度　薬事関係通知（病院，診療所，助産所，薬局，医薬品販売業，医療機器販売業・賃貸業の方などへのお知らせ）

平成22年度に厚生労働省等から発出された通知をお知らせいたします。

薬事関係通知集（病院，診療所，助産所，薬局開設者，医薬品販売業，医療機器販売業・賃貸業の方などへ）
区分	通知番号	通知年月日	表題	備考（検索用キーワードとして内容を一部抜粋・変更して掲載しています。詳細情報については通知文本文をご覧ください。）
医薬品	事務連絡	平成23年3月31日	卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について [PDFファイル／124KB]	薬事法施行規則第１３８条に規定する卸売販売業における医薬品の販売等の相手方については，その実態等にかんがみ，「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成２１年５月８日付け薬食発第０５０８００３号厚生労働省医薬食品局長通知）及び「処方せん医薬品等の取扱いについて」（平成１７年３月３０日付け薬食発第０３３００１６号厚生労働省医薬食品局長通知）の一部を改正したところですが，その具体的事例について業務の参考としてお知らせするものです。
医薬品	薬食発0331第17号	平成23年3月31日	薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について [PDFファイル／114KB]	薬事法施行規則第１３８条に規定する卸売販売業における医薬品の販売等の相手方について、その実態等にかんがみ、下記のとおり施行通知及び「処方せん医薬品等の取扱いについて」（平成１７年３月３０日付け薬食発第０３３００１６号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「処方せん医薬品通知」という。）の一部を改正したことについてお知らせするものです。　（参考）「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成２１年５月８日薬食発第0508003号医薬食品局通知（平成２３年３月３１日一部改正）） [PDFファイル／285KB] 　（参考）「処方せん医薬品等の取扱いについて」（平成１７年３月３０日薬食発第0330016号医薬食品局通知（平成２３年３月３１日一部改正）） [PDFファイル／114KB]
医療機器	薬食安発0331第4号	平成23年3月31日	プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について [PDFファイル／117KB]	プラズマガス滅菌器を扱う製造販売業者に対し、製造販売後安全対策を講じるとともに、医療機関への情報提供の徹底を求めるものです。
医療機器	薬食監麻発0331第7号	平成23年3月31日	「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／194KB]
一般用医薬品	薬食総発1222第1号薬食安発第1222第1号	平成22年12月22日	一般用医薬品のかぜ薬（内用）、鎮咳去痰薬（内用）及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について（周知依頼） [PDFファイル／98KB]	小児用かぜ薬等の小児に対する適正使用情報の情報提供の徹底を図るため、留意すべき点をお知らせするものです。
一般用医薬品	事務連絡	平成22年7月12日	一般用医薬品販売制度に関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／255KB]	一般用医薬品販売制度については、平成２２年２月９日付け厚生労働省医薬食品局総務課及び厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課連名事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するＱ＆Ａについて」によりお知らせしたところですが、今般、別添のとおり新たにＱ＆Ａを作成したので、業務の参考としていただくためにお知らせするものです。
一般用医薬品	薬食総発0601第6号薬食安発0601第3号	平成22年6月1日	コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項について [PDFファイル／167KB]	コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の適正使用に係る情報提供をさらに徹底するため，当該医薬品に係る留意事項が定められたので，お知らせするものです。